7895
Vakcína HibTITER Brenda Baletti
[ Ezoterika ] 2024-11-09
Vakcína "v tichosti" stažena z trhu v roce 2007 a nyní je spojována s 19 nemocemi - 35 milionů dětí, které dostaly injekci, je nyní v ohrožení v dospělosti
Pediatrická vakcína HibTITER bez thimerosalu, kterou Wyeth prodával v letech 2003 až 2007, byla spojena s 19 různými zdravotními stavy, podle studie zveřejněné v úterý v International Journal of Risk & Safety in Medicine. Tyto stavy zahrnují život ohrožující vedlejší účinky v míře "výrazně vyšší" než u jiných vakcín Hib. Studie, kterou provedli výzkumník v oblasti ochrany zdraví dětí (CHD) Karl Jablonowski, Ph.D., a Brian Hooker, Ph.D., hlavní vědecký pracovník CHD, porovnávala nežádoucí účinky u dětí, které dostaly HibTITER, s těmi u dětí, které dostaly jiné vakcíny Hib. Haemophilus influenzae typu b (Hib) je bakterie, která může způsobit onemocnění od ušních infekcí přes zápal plic až po meningitidu. Vakcíny proti Hib u malých dětí byly poprvé licencovány v roce 1987. Centra pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC) doporučují vakcíny Hib pro kojence ve věku 2 měsíců. Wyeth, nyní Pfizer, prodával HibTITER od doby, kdy získal licenci v roce 1990, až do roku 2007. V roce 2003 společnost změnila složení vakcíny tak, aby odstranila thimerosal, typ rtuti, po veřejném pobouření nad nebezpečím rtuti ve vakcínách.
V roce 2007 společnost Pfizer "v tichosti" stáhla z trhu reformulovanou vakcínu HibTITER, řekl Hooker deníku The Defender - což byl krok, který označil za znepokojivý vzhledem ke "vztahu vakcíny k mnoha nežádoucím účinkům u dětí". Aby mohli posoudit tyto nežádoucí účinky, Jablonowski a Hooker analyzovali data od 277 484 dětí v letech 2003-2007 - kdy byl k dispozici HibTiTER bez thimerosalu - pomocí veřejně dostupné databáze Florida Medicaid. Svá zjištění potvrdili analýzou údajů o vakcíně ze systému hlášení nežádoucích účinků vakcín (VAERS), pasivního veřejného systému hlášení, který společně spravují CDC a americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Vědci identifikovali zdravotní stavy u kojenců očkovaných jakoukoli vakcínou Hib do 30 dnů od injekce. Údaje Medicaid odhalily 19 různých diagnóz spojených s HibTITER s frekvencí výrazně vyšší než u jiných vakcín Hib. Ve VAERS také ověřili 14 z těchto diagnóz. Nežádoucí účinky, od mírných až po život ohrožující, zahrnovaly respirační, gastrointestinální, dermatologické a generalizované infekce; ušní, nosní a krční lékařské kondice; a další podmínky. Žádný z identifikovaných závažných, nebo dokonce život ohrožujících stavů nebyl uveden jako možné nežádoucí účinky v příbalovém letáku přípravku HibTITER.
Podle zjištění autorů "mají hluboké lékařské důsledky pro odhadovaných 35 milionů Američanů ve věku od 16 do 33 let, kteří dostali vakcínu."
Matt Veligdan
VAERS "křičí" o problému s HibTITER po celá desetiletí
První Hib konjugovaná vakcína, která kombinuje slabý antigen se silnějším antigenem, aby vyvolala robustnější imunitní odpověď na slabý antigen, byla licencována v roce 1987 pro děti starší 18 měsíců a v roce 1990 pro kojence ve věku 2 měsíců a starší. Po schválení prvních konjugátů Hib míra onemocnění Hib u malých dětí dramaticky klesla - o 92 %, z 37 na 100 000 v roce 1989 na 3 na 100 000 v roce 2008. Četné bezpečnostní studie zjistily, že vakcína je bezpečná a vedlejší účinky přechodné, ale Jablonowski a Hooker napsali, že tyto studie byly "poddimenzované" - což znamená, že velikost vzorku byla příliš malá na to, aby odhalila potenciální bezpečnostní problémy. Klinická studie použitá k prohlášení o bezpečnosti vakcíny spočívala v tom, že vyšetřovatelé volali rodinám 72 hodin po očkování, aby zjistili, jak se dětem daří. Na tomto základě dospěli k závěru, že vakcína je "bezpečná a účinná", napsali autoři. "Od prvního spuštění systému VAERS v červenci 1990 začala data křičet, že s HibTITERem není něco v pořádku," řekl Jablonowski pro The Defender. "V prvních šesti měsících existence VAERS bylo 30 % úmrtí dětí ve věku 6 měsíců, nebo mladších příjemci HibTITER."
HibTITER dominoval trhu s vakcínami Hib v letech 1991 až 1994, kdy se začal dělit o trh s dalšími vakcínami schválenými FDA. Wyeth dovolil, aby licence pro HibTITER obsahující thimerosal vypršela v roce 2002 po ústupu CDC v Simpsonwoodu. Na setkání představitelů veřejného zdraví výrobci vakcín a profesní lékařské asociace přezkoumali údaje z Vaccine Safety Datalink a soukromě vyjádřili obavy ohledně thimerosalu ve vakcínách. Licence vypršela krátce poté, co Výbor pro kontrolu bezpečnosti imunizace Institutu medicíny zveřejnil v roce 2001 svůj přehled bezpečnosti vakcín obsahujících thimerosal a jejich spojení s neurovývojovými poruchami. V této zprávě Institute of Medicine nenašel dostatek údajů k potvrzení, nebo vyvrácení souvislosti, přesto CDC doporučilo odstranit thimerosal z vakcín "co nejdříve".
Nicméně, i když Wyeth začal v roce 2003 prodávat reformulovanou nethimerosalovou verzi HibTITERu, nežádoucí účinky se nadále vyskytovaly ve vysoké míře. "V následujících letech se HibTITER podílel na neúměrně větším počtu návštěv pohotovosti, závažných zpráv a zpráv o úmrtích," uvedl Jablonowski. "FDA a CDC nepodnikly žádné známé kroky a místo toho umožnily výrobci, společnosti Wyeth, rozhodnout se ukončit výrobu." Vědci odhadují, že přibližně 35 milionů Američanů dostalo vakcínu HibTITER během jejího působení na trhu. V roce 2011 získal výrobce vakcín Nuron Biotech Inc. práva na HibTITER od společnosti Wyeth/Pfizer a oznámil, že se připravuje na opětovné uvedení vakcíny na americký a některé asijské trhy, nikdy však nebyl znovu uveden na americký trh a společnost již neexistuje.
"Byli jsme ohromeni tím, co data odhalila"
Výzkumníci porovnávali četnost nových onemocnění identifikovaných do 30 dnů po očkování mezi 152 269 kojenci, kteří dostali HibTITER bez thimerosalu, se 125 215 kojenci, kteří dostali jakoukoli jinou vakcínu Hib. Použili statistický model Fisher´s Exact Test k porovnání četnosti onemocnění v každé kohortě a použili Bonferroniho korekci, výkonný statistický nástroj, k eliminaci náhodných výsledků. Nastavily také vysokou laťku pro statistickou významnost. Identifikovali 19 nepříznivých výsledků s "nejplodnějšími a nejvýznamnějšími signály" u infekčních onemocnění, jako je plicní tuberkulóza, kde 99,03 % diagnóz bylo mezi příjemci HibTITERu. Mezi další respirační onemocnění, která se objevila do 30 dnů po očkování HibTITER, patřilo astma, akutní infekce horních cest dýchacích, chřipka a akutní bronchiolitida. Mezi další nemoci patřila laryngofaryngitida, nachlazení, kolitida, enteritida a gastroenteritida.
Z 19 nežádoucích účinků, které identifikovali, nejnovější příbalový leták přípravku HibTITER jmenoval pouze dva: horečku a vyrážku. Infekční nemoci představovaly devět z 19 nežádoucích účinků. Jablonowski vysvětlil, že HibTITER nezpůsobuje infekce přímo, ale může vytvořit podmínky, které je usnadňují. Přítomnost tolika infekcí "implikuje významné a rychlé poškození imunologické obrany,
"I když jsme neoficiálně slyšeli o mnoha nežádoucích reakcích na vakcínu HibTITER, byli jsme ohromeni tím, co data odhalila. Tato vakcína měla být před uvedením na trh mnohem intenzivněji studována. Ve skutečnosti by nikdy nemělo být dovoleno podávat injekce kojencům, pokud neexistují přísné studie, které by podpořily jeho bezpečnost."
Řekl, že analýza nepříznivých výsledků byla "jednoduchá - matematika na úrovni střední školy a základní dovednosti v oblasti databází/programování byly tak nějak jednoduché. V této zemi jsou doslova miliony lidí, kteří by mohli provést část této studie týkající se dat, a žádný z nich zjevně nepracuje pro FDA, nebo CDC."
Zdroj:
https://eraoflight.com/2024/11/09/vaccine-quietly-pulled-off-market-in-2007-now-linked-to-19-diseases-35-million-babies-who-got-the-shot-now-at-risk-as-adults/
Zpět
