RFK Jr. sestavuje tabulku o zraněních způsobených očkováním proti COVIDu - Bude konečně více lidí odškodněno za svá zranění?
Americké ministerstvo zdravotnictví a sociálních služeb (HHS) plánuje v listopadu navrhnout nařízení, které by zavedlo formální „tabulku zranění“ pro vakcíny proti COVID-19. Návrh by pravděpodobně byl předmětem veřejného připomínkování do začátku roku 2027, než by mohlo vstoupit v platnost konečné nařízení. Podle zákona PREP Act bylo HHS ze zákona povinno tabulku vytvořit, ale nikdy tak neučinilo. V květnu advokát Ray Flores agenturu zažaloval, aby ji k vytvoření tabulky donutil. Ministr zdravotnictví a sociálních služeb USA Robert F. Kennedy Jr. připravuje regulační proces, který by mohl výrazně usnadnit proces pro osoby poškozené vakcínami proti COVID-19, aby získaly odškodnění od federální vlády. Jednalo by se o jednu z dosud nejrozsáhlejších změn programu odškodňování zranění způsobených očkováním. Podle federální regulační agendy plánuje americké ministerstvo zdravotnictví a sociálních služeb (HHS) v listopadu navrhnout nařízení, které by zavedlo formální „tabulku zranění“ pro vakcíny proti COVID-19. Vakcíny .
Návrh by pravděpodobně prošel obdobím veřejného připomínkování do začátku roku 2027, než by mohlo vstoupit v platnost konečné nařízení. Kennedyho návrh požaduje vytvoření tabulky s uvedením škod, o kterých se administrativa domnívá, že byly způsobeny určitými protiopatřeními proti COVID-19, včetně vakcín. Aby bylo možné škody do tabulky zahrnout, vyžaduje nařízení „přesvědčivé, spolehlivé a platné lékařské a vědecké důkazy“, které prokazují souvislost mezi škodami a vakcínou. Nařízení by také specifikovalo časové rámce, v nichž se tyto škody musí po očkování projevit. Ministerstvo zdravotnictví a sociálních služeb USA (HHS) dosud neoznámilo, které škody budou zahrnuty. Právní experti však očekávají, že myokarditida - zánět srdečního svalu spojený s mRNA vakcín proti COVID-19 , zejména u dospívajících mužů a mladých dospělých - bude důkladně zvážena, vzhledem k tomu, že federální zdravotníci již tuto souvislost potvrdili. Odborníci se také domnívají, že tento krok by mohl urychlit přezkum dalších škod souvisejících s očkováním. „Myslím, že návrh na vytvoření tabulky pro škody způsobené očkováním proti COVID-19 je vynikajícím začátkem,“ řekl právník Chad Davenport . „Doufejme, že se tím přiblížíme k rozšíření seznamu úrazů hrazených z běžného očkování dětí, což je oblast, kterou je naléhavě třeba rozšířit.“
Přiměla nějaká žaloba americké ministerstvo zdravotnictví a sociálních služeb (HHS) k vytvoření tabulky zranění? Návrh navazuje na žalobu v okrese Columbia, která se snaží donutit HHS k vytvoření takové tabulky , což je ze zákona nařízeno podle zákona o veřejné připravenosti a nouzové připravenosti (PREP Act). Taková tabulka uvádí zranění, u nichž se předpokládá, že byla způsobena lékařskými protiopatřeními, pokud k nim dojde v určitých časových rámcích, což obětem usnadňuje získání finančního odškodnění. V žalobě žalobkyně Erica Sampová tvrdí, že tabulka je „zásadní“, protože „zahrnuje presumpci, že zranění způsobilo protiopatření“. To snižuje důkazní břemeno pro osoby, které žádají o dávky v rámci federálního programu odškodnění za zranění způsobená protiopatřením (CICP). Sampová tvrdí, že po podání dvou dávek vakcíny proti COVID-19 od společnosti Moderna v roce 2021 se u ní rozvinula encefalopatie , ztráta zraku a sluchu a poškození cév. Podle žaloby byla její žádost v roce 2024 zamítnuta, protože Správa zdravotnických zdrojů a služeb (HRSA) dospěla k závěru, že neexistují dostatečné přesvědčivé důkazy o tom, že vakcína přímo způsobila její zranění. HRSA, divize amerického ministerstva zdravotnictví a sociálních služeb (HHS), je zodpovědná za Komplexní program odškodnění za úrazy (CICP). Advokát Ray Flores , který podal žalobu jménem společnosti Samp, uvedl, že tento program by mohl zajistit, aby osoby postižené zraněními způsobenými očkováním proti COVID-19 dostaly spravedlivou šanci na odškodnění - což je něco, čehož CICP podle něj efektivně nedosáhl.
„Program odškodnění CICP je pro všechny postižené černou dírou,“ řekl Flores listu The Defender . „Celkem bylo schváleno pouze 60 žádostí. Průměrné odškodnění za smrt nebo vážné ublížení na zdraví je 4 300 dolarů. To je podvod… toto [navrhované pravidlo] otevírá dveře všem, kteří zmeškali lhůtu pro podání žádosti. Nyní mohou podat žalobu u federálního soudu.“ Více než 1,5 milionu hlášení o nežádoucích účincích po očkování proti COVID-19, podaných do systému hlášení nežádoucích účinků vakcín (VAERS), nesplňuje podmínky pro odškodnění prostřednictvím federálního CICP, protože program se vztahuje pouze na úmrtí a zranění, která splňují státní definici „vážného ublížení na zdraví“. Tabulka zranění v důsledku očkování to nezmění, řekl Flores. Ale pomůže ostatním. Řekl: „Na tabulce zranění v důsledku očkování je zvláštní to, že specifikuje časový rámec - jeden den, jeden týden, šest dní nebo dva týdny - pro vznik zranění po očkování. Přesně to tabulka dělá. Pokud je zranění v tabulce uvedeno, předpokládá se souvislost s očkováním. Proto je to tak důležité.“ Ministerstvo zdravotnictví a sociálních služeb USA (HHS) má na vyjádření k žalobě čas do 21. července. Právník HHS na žádost o komentář nereagoval. Samotné HHS se také odmítlo k případu nebo k tabulce poškození zdraví v důsledku očkování vyjádřit.
Kompenzační programy a studie o zraněních způsobených očkováním: Vakcíny proti COVID-19 jsou vyloučeny z Národního programu kompenzací zranění způsobených očkováním (VICP). Tento desítky let starý systém kompenzací bez zavinění byl zaveden Kongresem USA v roce 1986 s cílem chránit výrobce vakcín před nadměrnými soudními spory a zároveň zajistit, aby osoby s legitimními zraněními způsobenými očkováním obdržely odškodnění. Místo toho musí být nároky na odškodnění za zranění způsobená očkováním proti COVID-19 vyřizovány prostřednictvím Kanadského programu kompenzací imunity (CICP), samostatného nouzového programu, který byl ostře kritizován právními experty a obhájci pacientů pro své přísnější standardy, nižší sazby odškodnění a omezené odvolání. Zranění způsobená očkováním proti COVID-19 byla posouzena v rámci přezkumu z roku 2024, který provedly Národní akademie věd, inženýrství a medicíny . Tento přezkum zkoumal stovky studií o intramuskulárním podávání vakcín. Zpráva o 336 stranách, připravená pro informování VICP, posoudila důkazy o čtyřech vakcínách proti COVID-19 licencovaných nebo schválených v USA : Pfizer, Moderna, Johnson & Johnson (Janssen) a Novavax. Výbor dospěl k 85 závěrům týkajícím se potenciálních nežádoucích účinků souvisejících s očkováním. Studie nalezla dostatek důkazů pro 20 závěrů, ale poznamenala, že u mnoha dalších hlášených stavů nebyly důkazy dostatečné k prokázání, předpokladu nebo vyloučení kauzální souvislosti. Studie nalezla důkazy o kauzálních vztazích mezi některými vakcínami proti COVID-19 a několika vzácnými nežádoucími účinky , včetně myokarditidy a perikarditidy po očkování mRNA vakcínami, trombózy s trombocytopenickým syndromem po očkování vakcínou Johnson & Johnson a anafylaxe po očkování proti COVID-19. Zpráva rovněž nalezla důkazy o tom, že nesprávné podání vakcíny může způsobit určitá poranění ramen, kostí a nervů. Argentinský právník Augusto Roux, který se v roce 2020 zúčastnil klinické studie vakcíny Pfizer proti COVID-19 v Buenos Aires a později farmaceutickou společnost zažaloval, řekl deníku The Defender, že mu vakcína způsobila poškození srdce a jater. „Stále trpím dlouhodobými účinky poškození srdce a jater,“ řekl. „Ministerstvo spravedlnosti by mělo zahájit vyšetřování klinických studií. Vzhledem k tomu, že případy byly během událostí odhaleny a utajeny, mělo by soudní vyšetřování vést k odškodnění.“ Společnost Pfizer na žádost o komentář nereagovala.
Zranění způsobená očkováním jsou skutečná - měla by být odškodněna. Vytvoření tabulky pro zranění způsobená očkováním proti COVID-19 by mohlo výrazně zlepšit situaci tisíců lidí, kteří se domnívají, že jim vakcína ublížila. Pokud postižení splní uvedená kritéria, nebudou muset svůj případ znovu vytvářet od nuly, což by mohlo vést k větší efektivitě a vyššímu odškodnění. „Podporuji přidání dalších kritérií do tabulky, protože to je v souladu s účelem programu VICP,“ řekl právník Michael Baum . „Zranění způsobená očkováním jsou skutečná - měla by být uznána a odškodněna.“ Návrh přichází uprostřed probíhající debaty o bezpečnostním profilu vakcín proti COVID-19 . Rozsáhlé klinické studie a sledování bezpečnosti po schválení se stovkami milionů podaných dávek ukázaly, že závažné nežádoucí účinky jsou vzácné . Nicméně vakcíny proti COVID-19 vygenerovaly více hlášení VAERS než předchozí vakcíny, a to především díky bezprecedentnímu rozsahu očkovací kampaně, zvýšenému povědomí veřejnosti a požadavkům na hlášení o povolení k použití v nouzových situacích. V dubnu zveřejnil senátor Ron Johnson (republikán z Wisconsinu) zprávu s odvoláním na dokumenty, které ukazují, že úředníci FDA při analýze zpráv VAERS vědomě používali horší metodu pro detekci bezpečnostních signálů a nařídili dlouholetému výzkumníkovi FDA, aby přestal používat vylepšený nástroj. Zpráva naznačuje, že agentura věděla, že vakcíny způsobují závažnější škody, než o kterých informovala veřejnost. Nedávná analýza monitorovacího systému vakcíny V-safe proti COVID-19 Centra pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC) potvrdila krátkodobé reakce na vakcíny. Systém však nezachytil závažnější, opožděné a dlouhodobé škody, jak uvedl TrialSite News . K 26. červnu zaznamenala VAERS 1,94 milionu hlášení o závažných nežádoucích účincích po očkování proti COVID-19, včetně 38 648 úmrtí .
Zasáhne Kongres? Zlepší návrh Ministerstva zdravotnictví a sociálních služeb efektivitu Programu odškodnění za infekce způsobené očkováním (CICP)? Výzkumník Wayne Rohde , autor dvou knih o vládním odškodnění za zranění způsobená očkováním , vyjádřil deníku The Defender své obavy, že Kongres neposkytne obětem očkování potřebné finanční prostředky - které odhaduje na zhruba tři miliardy dolarů. Dodal, že zpracování mnoha z těchto případů by mohlo trvat roky. Rohde však zdůraznil, že navzdory všem výzvám je tato otázka pro budoucnost zásadní. „Otázkou je: Odškodníme tyto lidi?“ zeptal se. „Obavou je, že pokud nezakročíme nyní, bude to během příští pandemie ještě horší.“
Bob Snow, pilot komerčních letadel, který byl očkován pod hrozbou násilí a následně utrpěl zranění způsobené očkováním, řekl deníku The Defender, že současný program odškodnění nefunguje. „Současný plán je bohužel složitý a strukturovaný tak, že neusnadňuje vyplácení odškodnění,“ řekl Snow. Dodal: „Zdá se, že systém se natolik zpolitizoval, že zdraví, bezpečnost a informovaný souhlas jsou nyní vnímány jako radikální myšlenky a každý, kdo nahlásí újmu, je manipulován, zesměšňován a ostrakizován. Dokud toto stigma přetrvává - což bude kvůli související kognitivní disonanci obtížné - předvídám těžký boj proti finančním a politickým zájmům. Nicméně nakonec doufám, že se věci změní k lepšímu.“
